SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
67
対象プログラム
インスリン投与量算出支援プログラム
使用者
医療従事者
製品概要
・医療機器(グルコースモニタシステム等)から得られた情報及び患者が記録した食生及び患者が記録した食生活の情報を基に、血糖値の推移又は傾向に関するデータの加工を行い、糖尿病の状態及び治療の効果を分析し、インスリン投与量を決定するための指標を算出するプログラム。
・医師が決定したインスリン投与量、コーチングメッセージ及びHbA1c 変化量等も表示し、服薬アドヒアランスを支援する。
判断ポイント
インスリン投与量を算出するために必要な指標を、独自のアルゴリズムで算出するプログラムである。
医療機器該当性
該当