SaMD Applicability DETAIL

番号

64

対象プログラム

着床前胚画像点数化プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

体外受精から培養を経た複数の胚について、海外のクリニックから蓄積した着床、妊娠に至った/至らなかった胚の画像との形態学的比較によりプログラムが胚の状態をスコアリングし、母体に戻す胚を選択する際の支援を行う。

判断ポイント

・胚の状態を表示するのみのプログラムである。
・不妊治療に用いる旨の標榜を行った場合、医療機器該当となる。

医療機器該当性

非該当