SaMD Applicability DETAIL

番号

6-ii

対象プログラム

糖尿病管理プログラム
②医療従事者（ウェブアプリ）

使用者

②医療従事者

製品概要

②血糖測定器等から得られたデータを基に、糖尿病治療の効果の分析及び評価を支援するプログラム。

判断ポイント

②医療機器から得られたデータをソフトウエアが独自に処理し、治療効果等の評価に寄与する新たな指標を提示するものである。同機能をもつ既存の医療機器プログラムが存在する。（糖尿病診断補助プログラム）

医療機器該当性

該当