SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
6-i
対象プログラム
糖尿病管理プログラム
①患者用(モバイルアプリ/ウェブアプリ)
使用者
①患者
製品概要
①糖尿病患者の日常的な健康管理を目的とし、血糖測定器等から得られたデータや、それらを一般的な統計処理することにより得られるデータを提示する。(いずれも治療、診断に寄与しない)
判断ポイント
①日常の健康管理を目的に、医療機器から得られたデータを一般的な統計処理により提示するものである。
医療機器該当性
非該当