SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
58
対象プログラム
バイタルサインモニタリングプログラム
使用者
医療従事者
製品概要
・医療機器よりバイタルサイン(体温、血圧、SpO2等)を取得し、医療従事者が患者のモニタリングを行うために、取得した情報をクラウドシステムに転送し、患者ごとに表示のみ行う機能。
判断ポイント
医療現場等で患者のモニタリングのために用いるものであり、多項目モニタ(クラスⅡ)相当のプログラムにあたる。
医療機器該当性
該当