SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
- 番号
- 58
- 対象プログラム
- バイタルサインモニタリングプログラム
- 使用者
- 医療従事者
- 製品概要
- ・医療機器よりバイタルサイン(体温、血圧、SpO2等)を取得し、医療従事者が患者のモニタリングを行うために、取得した情報をクラウドシステムに転送し、患者ごとに表示のみ行う機能。
- 判断ポイント
- 医療現場等で患者のモニタリングのために用いるものであり、多項目モニタ(クラスⅡ)相当のプログラムにあたる。
- 医療機器該当性
- 該当