SaMD Applicability DETAIL

番号

57

対象プログラム

矯正治療後予測模型データ作成用プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・患者の口腔内データを使用して、歯科技工士が矯正治療後の術後予測データを作成し、当該データを歯科医師へ提供するためのプログラム。
・作成された術後予測模型データは、患者固有のカスタム矯正装置であるブラケットの位置決めのために用いられる歯科矯正用ジグを作製するために使用される。
・歯科医師は使用せず、歯科技工士の作業補助のために使用する。

判断ポイント

歯科技工士が使用し、歯科医師に提供するために、患者の口腔内データを使用して矯正治療後の術後予測データを作成するのみのプログラムのため、クラスⅠ医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当