SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
53
対象プログラム
認知機能検査アプリ
使用者
医療従事者
製品概要
・認知機能検査として公知であるMoCA-Jに基づいて患者に問題を出題し、結果スコアを集計したものを医師に提示することで、認知機能を評価するプログラム。
・非専門医が患者の回答結果をもとに軽度認知障害や軽度認知症を発見し、専門医に紹介するために用いる。
判断ポイント
認知機能について公知の情報を基に点数化していき、結果を医師に提示するのみで、疾病の診断は行わないプログラムである。
医療機器該当性
非該当