SaMD Applicability DETAIL

番号

52

対象プログラム

抗酸菌種同定プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・対象検体の遺伝子配列のパターンから独自のスコア化・統計処理を行うことで検体中の非結核性抗酸菌を推定し、最適な治療薬選択の補助を目的とするプログラムである。
・遺伝子配列の特性から特定の非結核性抗酸菌を同定するわけではなく、遺伝子配列のパターンから非結核性抗酸菌を推定する。

判断ポイント

遺伝子配列から独自のアルゴリズムで非結核性抗酸菌を推定し、最適な治療薬選択の補助を目的するプログラムである。

医療機器該当性

該当