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SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
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番号
5
対象プログラム
健康管理用プログラム
使用者
患者
製品概要
糖尿病患者が入力又は複数デバイスから転送された血糖値や体重、血圧等をデータ管理し、個人の記録管理用として表示、保管、グラフ化するプログラム。
判断ポイント
データの記録及び管理が目的であり、疾病の診断または評価をしない。
医療機器該当性
非該当