SaMD Applicability DETAIL

番号

49

対象プログラム

定型レポート作成プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム（医療機器）で画像処理した結果（画像、数値データ）をそのまま用いて、医療施設の要望に合わせて、定型レポートを作成するプログラムである。
・レポートは検診等の結果を患者に説明するため、又は院内で診療データの記録を行うために用いる。

判断ポイント

診断、治療を目的とせず、画像処理された結果（画像、数値データ）を加工せずに定型レポートを作成するプログラムである。

医療機器該当性

非該当