SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
47
対象プログラム
皮下注射記録管理プログラム
使用者
患者
製品概要
プログラム自体が投薬に関する判断を行わず、皮下注射剤の記録管理に使用するプログラム。主な機能は以下のとおり。
①患者情報や投与スケジュールの入力・記録管理機能
②ロット番号・有効期限の記録機能
③皮下注射部位と投与量の記録機能
判断ポイント
プログラム自体が投薬に関する判断を行わずに、利用者によって入力された投薬情報を記録・保管するのみのプログラムである。
医療機器該当性
非該当