SaMD Applicability DETAIL

番号

37

対象プログラム

健康診断結果関連情報提供プログラム

使用者

個人

製品概要

・個人の健康維持のための健康診断結果の保管、関連情報の提示を目的としている。
・入力された健康診断結果から、特定の集団の統計データと入力された検査結果を比較して、利用者の検査結果と類似した検査結果を有する者の集団における、4年後の糖尿病等の多因子疾患発症リスクを算出し表示する。
・特定の個人に対する発症リスク（罹患の可能性）は提示しない。

判断ポイント

多因子疾患に関して、特定の集団の統計データと入力された検査結果を比較して、利用者の検査結果と類似した検査結果を有する者の集団の発症リスクを提示するプログラムである。
なお、利用者個人を特定して発症リスクを予測・判断する機能を有する又はそのように認識される表示を行うプログラムは医療機器に該当する。

医療機器該当性

非該当