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SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
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番号
33
対象プログラム
運動耐用能計測プログラム
使用者
個人
製品概要
以前医療機器と判断したプログラム(No.15)に報告書作成機能が追加となったプログラム。
判断ポイント
既に医療機器該当と判断したプログラムに、業務支援目的の報告書作成機能を追加したプログラムである。
医療機器該当性
該当