SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
- 番号
- 32
- 対象プログラム
- データ転送アプリ
- 使用者
- 個人
医療従事者 - 製品概要
- ・医療機器であるパルスオキシメータで測定した血中酸素測定値を転送・表示するプログラム。
・患者の状態を確認する目的や医療用等の医療機器と誤認を与える標榜はしない。 - 判断ポイント
- ・データを転送・表示するのみのプログラムである。
・「患者の状態を確認する」や「医療用」等の医療機器と誤認を与える標榜は行わない。 - 医療機器該当性
- 非該当
— プログラム適用性 詳細 —