SaMD Applicability DETAIL

番号

3

対象プログラム

ウェアラブル製品

使用者

健常人

製品概要

・アプリ対応により心電図、血圧の測定を可能にする。
・心電図：電極センサーで心電図信号を測定し、心房細動の有無を判断する。心房細動以外の不整脈は確認できない。
・血圧：光学センサーにより、血圧と脈拍を測定、管理する。

判断ポイント

心電図や血圧を計測し、疾病の有無を判断する。

医療機器該当性

該当