SaMD Applicability DETAIL

番号

27

対象プログラム

生体情報表示プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

医療機器で測定した患者のバイタルデータ（体温，血圧，SpO₂等）を収集し、Webブラウザで表示するプログラム。

判断ポイント

・院内業務支援にあたる。
・新型コロナウイルス感染症等の疾病の経過観察に使用するなど疾病の治療や診断等に用いる旨の標榜は行わない。

医療機器該当性

非該当