SaMD Applicability DETAIL

番号

26

対象プログラム

脳年齢テストアプリ

使用者

医療従事者

製品概要

数字の記憶、単語の記憶、視空間認知、実行機能、思考・類推に関するテストを行い、得られた結果を基に健常者と比較した偏差値や脳年齢と称する指標を表示する。

判断ポイント

・脳年齢と称する指標や健常人との偏差値を評価するのみのプログラムである。
・疾病名や患者に最適な治療薬を選択できる等の標榜を行った場合、薬機法に抵触するおそれがある。

医療機器該当性

非該当