SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
25
対象プログラム
COVID-19検査情報共有アプリ
使用者
医療従事者
事業者
個人
製品概要
・COVID-19検査に関する情報を共有アプリ。以下のアプリで構成される。
①COVID-19関連検査受診者に検査結果を表示するアプリ。情報の入力は医療従事者のみが行う。
②検査受診者の検査結果を入力し、受診者の①のアプリに送信するアプリ。①のアプリを利用したイベントの設定・情報発信をするアプリ。
③抗原検査キットの検査結果を登録・送受信機能が追加になったプログラム。本アプリで抗原検査キットの検査結果判定は行わない。
判断ポイント
・①疾病に関する検査結果の表示のみを行うアプリである。
・②検査データの送受信機能及び①のアプリを利用したイベント情報を発信するだけのプログラムである。
・③抗原検査キットの検査結果を登録・送受信するだけのプログラムである。
医療機器該当性
非該当