SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
241
対象プログラム
超音波画像自動解析プログラム
使用者
医療従事者
製品概要
超音波診断装置と連携し、取得した超音波画像をAIが自動解析することで異常所見の検出を支援するプログラム。その他、妊産婦の健診データの管理機能、遠隔医療支援機能等を有する。
判断ポイント
AIが異常所見を検出し疾病の診断をするプログラムである。
医療機器該当性
該当