SaMD Applicability DETAIL

番号

237

対象プログラム

末梢血液像解析プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

患者の血液等の塗抹スライドのデジタル画像をもとに独自のアルゴリズムで、赤血球、白血球、血小板の形態、白血球分類、異常細胞の有無や出現率を提示するプログラム。

判断ポイント

独自のアルゴリズムにより血液細胞の「正常」「異常」を判断するプログラムである。

医療機器該当性

該当