SaMD Applicability DETAIL

番号

233

対象プログラム

あたまの健康度評価プログラム

使用者

個人

製品概要

使用者が生成AIと会話した内容を独自のアルゴリズムで解析し、独自の指標である「あたまの健康度」を評価するプログラム。疾病の診断と誤認を与えるような標榜は行わない。

判断ポイント

疾病の診断は行わず、わが国で医学的に用いられていない独自の健康にかかわる指標を評価するのみのプログラムである。

医療機器該当性

非該当