SaMD Applicability DETAIL

番号

232

対象プログラム

バイタルサインモニタリングプログラム

使用者

医療従事者

製品概要

別製品の医療機器であるパルスオキシメータで取得した、在宅医療患者のバイタルサインを独自のアルゴリズムで解析し、体調の悪化を検出し通知するプログラム。

判断ポイント

独自のアルゴリズムにより、疾病の疑いのある状態を検出するプログラムである。

医療機器該当性

該当