SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
231
対象プログラム
リアルタイム焼却巣形状予測プログラム
使用者
医療従事者
製品概要
カテーテル術中に得られる心筋データを独自のアルゴリズムで解析し、カテーテルアブレーション治療時に形成される焼却巣を予測するプログラム。予測結果を術者に提示することで、過剰なアブレーションを防ぐ目的で使用される。
判断ポイント
独自のアルゴリズムにより、カテーテルアブレーション治療時に形成される焼却巣を予測し、重篤な合併症を回避する目的で使用されるプログラムである。
医療機器該当性
該当