SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
- 番号
- 231
- 対象プログラム
- リアルタイム焼却巣形状予測プログラム
- 使用者
- 医療従事者
- 製品概要
- カテーテル術中に得られる心筋データを独自のアルゴリズムで解析し、カテーテルアブレーション治療時に形成される焼却巣を予測するプログラム。予測結果を術者に提示することで、過剰なアブレーションを防ぐ目的で使用される。
- 判断ポイント
- 独自のアルゴリズムにより、カテーテルアブレーション治療時に形成される焼却巣を予測し、重篤な合併症を回避する目的で使用されるプログラムである。
- 医療機器該当性
- 該当