SaMD Applicability DETAIL

番号

229

対象プログラム

がん発症リスク予測プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

血液検査で得られた腫瘍マーカーの濃度を独自のアルゴリズムで解析することにより、1年以内にがんを発症するリスクとリスクが高い場合の発がん部位を予測するプログラム。

判断ポイント

独自のアルゴリズムにより、疾病の診断を行うプログラムである。

医療機器該当性

該当