SaMD Applicability DETAIL

番号

225

対象プログラム

子宮頸部細胞診プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

子宮頸部の標本画像を独自のアルゴリズムにより解析し、画像中の着目すべき領域の判定を行い、また、ベセスダ分類の候補を提示することで子宮頸がんの診断を補助するプログラム。

判断ポイント

独自のアルゴリズムにより画像を解析し、疾病の診断のための情報を提示するプログラムである。
※独自のアルゴリズムにより、診断のために着目すべき領域の判定を行うのみでも医療機器に該当する。

医療機器該当性

該当