SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
- 番号
- 210
- 対象プログラム
- 抗悪性腫瘍薬適応判定プログラム
- 使用者
- 医療従事者
- 製品概要
- 患者から採取された腫瘍組織標本を、濃度区分ごとの殺細胞性抗がん薬の曝露/非曝露条件下で培養し、その培養結果について、独自のアルゴリズムで画像特徴量を解析することで、個々の患者の殺細胞性抗がん薬への適応を判定するプログラム。
- 判断ポイント
- 独自のアルゴリズムにより殺細胞性抗がん薬の適応判断を行うプログラムである。
- 医療機器該当性
- 該当