SaMD Applicability DETAIL

番号

19

対象プログラム

リハビリテーション治療提案プログラム

使用者

患者

製品概要

・疾病患者がリハビリテーションしたい部位・動き等を選択することで、目的に合ったリハビリテーションアプリを絞り込み、表示・運動させるプログラム。
・これまで理学療法士や作業療法士等の提案、指導により実施していたリハビリの一部代替を行う。

判断ポイント

・疾病の回復患者を対象として、患者情報から目的に合ったリハビリテーションアプリを絞り込み・提案し、運動を行わせ、２次・３次予防や疾病の治療を意味する効能効果を標榜する。
・疾病患者に不適切な運動を行わせる可能性等の安全上のリスクおよび、治療機会損失等のリスクを伴う。

医療機器該当性

該当