SaMD Applicability DETAIL

番号

184

対象プログラム

CAD関連情報表示プログラム（Second reader型）

使用者

医療従事者

製品概要

（画像一覧）表示機能や、検索機能、画像の入力・出力機能等を備えている）の一種。承認品目であるCADの解析結果があるにも関わらず利用し忘れること、またはCADの解析結果を確認したかどうかを忘れることの防止等を目的として、ワークリスト上でCAD関連情報（マーク表示、サマリ（CADの種類、検出数、検出場所））を表示する機能を有する。Second reader型の画像情報管理システムについては、読影を実施する以前にCAD関連情報（マーク表示、サマリ（CADの種類、検出数、検出場所））を表示することができる。

判断ポイント

Second reader型の画像情報管理システムについて、読影の前にCADの結果を閲覧可能なプログラムである。

医療機器該当性

該当