SaMD Applicability DETAIL

番号

179

対象プログラム

GC/MS先天性代謝異常スクリーニングプログラム

使用者

医療従事者

製品概要

GC/MSで得られた分析データを基に、先天性代謝異常等検査として既に実施されている物質及び医師が自ら設定した物質について面積比等を計算し、計算結果を閾値と比較するプログラム。独自のアルゴリズムで疾病の診断を行わず、公知の情報に従った処理のみを行う。

判断ポイント

GC/MSから得られたデータを用いて臨床現場で一般的に使用されている物質又は医師が自ら設定した物質の計算を行い、閾値と比較した結果のみを表示するプログラム。

医療機器該当性

非該当