SaMD Applicability DETAIL

番号

159

対象プログラム

コンパニオン診断結果保管・転送プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

国内の医療機関において採取された検体を、国外の検査機関で検査し、陽性・陰性の評価結果を医師に提供するサービスにおいて、使用されるプログラム。評価結果をプログラム内に保管し、国内の医療機関へ転送するのみのプログラム。

判断ポイント

検査結果のデータを保管・転送するのみのプログラムである。

医療機器該当性

非該当