SaMD Applicability DETAIL

番号

157

対象プログラム

APOE遺伝子サブタイプ判定プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

血液検体をもとにAPOE遺伝子のサブタイプを判定するプログラム。本プログラムは流通しないが、医療機関から遠隔で操作を行う形態をとる。

判断ポイント

アルツハイマー病の発症リスクやレカネマブによる副作用の発生リスクと関係するとされている、APOE遺伝子のサブタイプを判定することで、治療方針決定に資する情報を得るプログラムである。

医療機器該当性

該当