SaMD Applicability DETAIL

番号

156

対象プログラム

心房細動患者生活支援プログラム

使用者

個人

製品概要

心房細動患者に対し、以下の機能を提供するプログラム。
①別の医療機器で測定した計測値のデータを転送し、保管し、表示する機能
②一般的な疾患啓発資材を提供する機能
③患者が自身の治療記録をメモに残す機能
④一般的な質問票に基づき、患者のQOLスコアを評価する機能

判断ポイント

①個人向けにデータの転送、保管、表示のみを行うプログラムである。
②一般的な情報提供のみを行うプログラムである。
③メモ帳相当機能を電子化したのみのプログラムである。
④症状の改善、悪化等の評価を行うものではなく、QOLのみを提示するプログラムである。

医療機器該当性

非該当