SaMD Applicability DETAIL

番号

15

対象プログラム

運動耐用能計測プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・６分間歩行試験に用いるプログラム。
・医療機器から得たSpO2と脈拍のデータを継続的に表示・記録する機能や歩行距離・時間測定機能、アラーム機能を有し、試験中の患者をモニタリングし、診断に用いる。

判断ポイント

・SpO2と脈拍を表示させ、患者の状態をモニタリングすることで疾病の診断に用いるプログラムである。
・同一の処理を行うクラスⅡ以上の医療機器が存在する。

医療機器該当性

該当