SaMD Applicability DETAIL
— プログラム適用性 詳細 —
- 番号
- 13
- 対象プログラム
- パーキンソン病治療支援アプリ
- 使用者
- 医師
- 製品概要
- ・パーキンソン病患者の振せんやジスキネジアを自動測定する。
・パーキンソン病患者の日常の状態や自覚症状を記録し、その結果を要約し表示する。 - 判断ポイント
- ・パーキンソン病患者の振せん等を自動測定し、パーキンソン病の治療に用いることを意図するプログラムである。
・同一の処理を行うクラスⅡ以上の医療機器が存在する。 - 医療機器該当性
- 該当