SaMD Applicability DETAIL

— プログラム適用性 詳細 —

番号
13
対象プログラム
パーキンソン病治療支援アプリ
使用者
医師
製品概要
・パーキンソン病患者の振せんやジスキネジアを自動測定する。
・パーキンソン病患者の日常の状態や自覚症状を記録し、その結果を要約し表示する。
判断ポイント
・パーキンソン病患者の振せん等を自動測定し、パーキンソン病の治療に用いることを意図するプログラムである。
・同一の処理を行うクラスⅡ以上の医療機器が存在する。
医療機器該当性
該当