SaMD Applicability DETAIL

番号

128

対象プログラム

咀嚼状況画像解析プログラム

使用者

個人

製品概要

使用者が一定期間咀嚼した食品の画像を読み込み、そのデータを解析することで咀嚼した物質の状態（食品の破片の面積の分布等）を数字で表示するプログラム。データを解析することで咀嚼の状況や歯の状態について結果をユーザーに知らせることを目的としており、使用者の状態についての評価は行わない。

判断ポイント

クラスI医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当