SaMD Applicability DETAIL

番号

12

対象プログラム

健康管理プログラム

使用者

個人

製品概要

・汎用機器にダウンロードし、心拍や血中の酸素レベル、睡眠の時間や深さを測定し、健常人の健康的な生活をサポートする。
・医療機器と誤認を与える標ぼうを行わない

判断ポイント

健常人が健康情報の管理や運動目的で使用するプログラムである。

医療機器該当性

非該当