SaMD Applicability DETAIL

番号

101-ii

対象プログラム

組織切片張力伸展評価プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

②

判断ポイント

②定量評価の結果から癌か否かの判定を行うプログラムはクラスⅡ以上の医療機器に該当する。

医療機器該当性

該当