SaMD Applicability DETAIL

番号

101-i

対象プログラム

組織切片張力伸展評価プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

①組織切片張力伸展装置で組織検体を引き裂いた際の画像から、組織検体の硬さ（裂け方の違い）を定量評価するプログラム。

判断ポイント

①組織片の硬さを定量評価するまでであればクラスⅠ医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当