本サイト運営者（武田）の自己紹介 経歴概要 大学院卒。医薬品メーカーにて製剤開発業務に従事後、大手医療機器メーカーにて、医薬品および医療機器の開発薬事として、日本、US、Europeなどの薬事規制対応から当局・顧客などを担当する。 その後、医療機器プログラムを開発するヘルステックカンパニーにてDTx薬事業務全般を行う。日本初となる治療用アプリ（2022年8月時点で2品目ある内の2品目）の薬事承認申請を行う。 治療用アプリ以外にも、SaMD開発を行う複数のヘルステックスタートアップ（AIを活用した医療機器など）において、国内外の薬事業務を支援する。 これまでの経験 日本での医療機器の薬事業務 経験したことのある製品：DTx(治療用アプリ), AIを活用した医療機器, および非能動医療機器 1. … [Read more...] about 自己紹介 – self introduction